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Zertifizierung

Dienstleistungen

Das Medizinproduktgesetz MPG

Regelt den Verkehr mit Medizinprodukten, um für die Sicherheit, Eignung und Leistung der Medizinprodukte sowie für die Gesundheit und den Schutz der Patienten, Anwender und Dritter zu sorgen.

Die MP-Betreiber-Verordnung

Regelt u.a. das Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten. Betreiber = Heim-Träger; er verantwortet den ordnungsgemäßen Betrieb. Anwender = Mitarbeiter; sie nutzen die Medizinprodukte und müssen ausgebildet sein.

Pflichten

  • Daraus ergeben sich verschiedene Pflichten.
  • Funktionsprüfung von Hilfsmitteln
  • Einweisung in die richtige Handhabung von Hilfsmitteln
  • Sicherheitstechnische Kontrolle von elektrisch betriebenen Hilfsmitteln
  • Dokumentation und Pflege des Hilfsmittelleitordners

Sicherheitstechnische Prüfung-STK

Ohne Störung des Tagesablaufes prüfen zertifizierte Mitarbeiter Ihre Medizinprodukte nach behördlichen Vorgaben und Herstellerangaben. Protokollierung der Ergebnisse nach den gesetzlichen Bestimmungen.

Zertifizierung und Dokumentation

Im Zuge der sicherheitstechnischen Prüfung werden die Daten der Hilfsmittel dokumentiert und in digitaler Form zur Verfügung gestellt. Hieraus entsteht ein MOG-konformes Bestandsverzeichnis. Außerdem erhält jedes geprüfte Hilfsmittel eine Prüfplakette sowie ein Inventuretikett.

Schulungen und Seminare

Zum Beispiel über richtiges Anpassen und Handhaben von Hilfsmitteln an Patienten oder Erhalt der Arbeitsfähigkeit der Mitarbeiter.

Die Seminare sind zeitlich flexibel und finden vor Ort in der Einrichtung statt.